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  • 2010藥典黃原膠

    發布于 2011/07/19閱讀(1657)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典黃原膠

    內容

    本品系淀粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發酵后生成的多糖類高分子聚合物,經處理精制而得。

    【性狀】本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭,無味。

    本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

    【鑒別】取干燥的本品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至預熱80的水300ml,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續攪拌30分鐘(保持溶液溫度不低于60℃),放冷至室溫,即形成橡膠狀凝膠物;另取干燥的本品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,則不形成橡膠狀凝膠物。

    【檢查】黏度 取本品3.0g(按干燥品計算),加氯化鉀3.0g,混勻,加水294ml,在25以每分鐘800轉連續攪拌2小時后,依法測定(中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ G第二法),用NDJ-1型旋轉黏度計3號轉子,每分鐘60轉,在25℃時的動力黏度應不低于600mPa·s。

    丙酮酸 取本品60mg,精密稱定,置50ml磨口燒瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L鹽酸溶液20ml,稱定燒瓶重量,加熱回流3小時(防止水分損失),放冷至室溫,稱量燒瓶,補充失去的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼鹽酸溶液(2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L鹽酸溶液200ml)1ml,搖勻,加醋酸乙酯5ml振搖,靜置使分層,棄去水層,用碳酸鈉試液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸鈉試液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙酮酸45mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取10ml,置50ml磨口燒瓶中,同法處理作為對照溶液。照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄ⅣA),以碳酸鈉試液為空白,在375nm的波長處分別測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對照溶液的吸光度(1.5%)。

    取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(中國藥典2005年版二部附錄ⅦD第二法)測定,按干燥品計算,含氮量不得過1.5%。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(中國藥典2005年版二部附錄L)。

    灰分 取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至完全炭化后,逐漸升高溫度至500600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品計算,遺留灰分不得過16.0%。

    重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅧH第二法,必要時,濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。

    砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火燒灼使炭化,再以500600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0003%)。

    微生物限度 取本品5g,緩緩加入至pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液500ml中,邊加邊搖勻,制成1:100供試液,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅪJ,1g供試品中除細菌數不得過1000個,霉菌數不得過100個外,不得檢出大腸埃希菌。

    【類別】 藥用輔料,黏合劑、增稠劑、助懸劑。

    【貯藏】 密封保存。

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