【鑒別】  （1）取本品的細(xì)粉適量，加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取阿奇霉素對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照阿奇霉素項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

【檢查】  溶出度  取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖液（pH6.0）（0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液6000ml，加鹽酸約40ml，調(diào)節(jié)pH值至6.0±0.05）900ml（0.5g和0.25g）或500ml（0.1g和 0.125g）為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)15分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，取續(xù)濾液加溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素0.2mg的溶液，作為供試品溶液；另取阿奇霉素對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加適量乙醇（每2mg約加乙醇1ml）使溶解，加溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取上述兩種溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%，應(yīng)符合規(guī)定。

【含量測(cè)定】  取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于阿奇霉素0.1g），加乙腈定量稀釋制成每1ml中含阿奇霉素1mg的溶液，濾過(guò)，取續(xù)濾液照阿奇霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。

 [增訂]

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