本品由含高鎂量的高嶺石類的硅礦粉與水滲和成稀砂漿,除去雜質,分離膠質部分,得精制品,再分散膠液經滾筒干燥,然后經粒化成不同規格的粉末即得。鋁含量與鎂含量之比應為0.5~1.2。
【性狀】 本品為白色或類白色、柔軟、光滑的小薄片或極細的微粉化粉末,無臭、無味,有引濕性。在水中呈膠狀分布。
本品在水或乙醇中幾乎不溶。
粘度 取本品5%的水溶液,在20℃時,依法測定(附錄Ⅵ G 第二法)為0.3 Pa·S~0.6 Pa·S。
【鑒別】 (1) 取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,微溫過濾,取續濾液,加氫氧化鈉試液使成堿性,即發生白色膠狀沉淀,滴加0.1%茜素磺硫鈉溶液數滴,沉淀即顯櫻紅色。
(2)取鑒別(1)項下的續濾液,加氫氧化鈉試液使成堿性,即發生白膠狀沉淀,再加氫氧化鈉試液3ml,沉淀部分溶解,濾過,沉淀用水洗凈后,加碘試液即顯紅棕色。
(3)取鉑絲制成環狀,蘸取磷酸銨鈉的結晶微粒在火焰上熔成透明的小球后,趁熱蘸取本品,熔融,二氧化硅即浮于小球表面,放冷,即成網狀結構的不透明小球。
【檢查】堿度 取本品5g,加入新沸過的冷水100ml,混勻,pH值為9.0~10.0(附錄Ⅵ H)。
酸消耗量 取本品5.0g,加水500ml,用秒表控制時間,以相同的攪拌速度分別在5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒時加入3.0ml的0.1mol/l HCl溶液,在785秒加入1.0ml的0.1mol/l HCl溶液,于840秒時,測定混合液的pH值,應不得過4.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼失重 取本品1.0g,置800℃高溫爐中,熾灼至恒重,減失重量不得過17.0%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得超過百萬分之十五。
砷鹽 取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,煮沸,冷卻后過濾,濾液水浴蒸干,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。
微生物限度 取本品10g,依法檢查(附錄Ⅺ J)。每克檢出細菌數不得過1000個,霉菌酵母菌數不得過100個,大腸桿菌不得檢出。
【含量測定】鋁含量 取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸2ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,濾過,濾渣及容器用水25ml分次洗滌,合并濾液與洗液,滴加氨試液至恰好析出沉淀,再滴加稀鹽酸使沉淀恰好溶解,加乙酸-乙酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,精密量取乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黃色變為紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.349mg的Al。
鎂含量 取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸5ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,加甲基紅指示液1滴,滴加氨試液使溶液由紅變為黃色,再煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣及容器用2%氯化銨溶液30ml分次洗滌,合并濾液與洗液,放冷,加氨試液10ml與三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.215mg的Mg。
計算鋁含量與鎂含量的比值,應符合規定。
【類別】藥用輔料,分散劑,抗酸劑等。
【貯藏】密閉,在干燥的涼處保存。