摘要
ZRS-8G智能溶出試驗儀標準操作規程(SOP)
內容
藥典分類:1.籃法 2.槳法 3.小槳法㈠試驗前的準備①檢查溶出試驗儀器的狀態是否良好檢查同心利用中心蓋檢查每個溶出杯是否與轉桿同心。若不同心,則調節杯口旁的三個偏心輪至適當位置,使之同心,并固定。(ii)檢查水浴箱內水是否超過警示線水浴箱內水面應至紅線上1~2cm處。
㈠試驗前的準備
①檢查溶出試驗儀器的狀態是否良好
檢查同心
利用中心蓋檢查每個溶出杯是否與轉桿同心。若不同心,則調節杯口旁的三個偏心輪至適當位置,使之同心,并固定。
(ii)檢查水浴箱內水是否超過警示線
水浴箱內水面應至紅線上1~2cm處,若水量不夠應及時加水。
(iii)檢查水循環是否正常
如果循環系統內憋氣,有可能會使循環受阻,這時應當設法排除泵內或進水管內空氣,保證水循環正常。
②試劑、試液的準備
(iv)樣品要稱重、編號、記錄。
(v)溶出介質應按要求提前配制,調PH值,搖勻,若有泡沫應放置一晚,消泡后使用。每次實驗溶出介質量應多配1000ml-2000ml
以預
③操作用儀器的準備
(vi)秒表、吸耳球、濾紙;
(vii)試管、移液管、燒杯、量筒
(viii)溶出杯、取樣器
(二)試驗操作
1. 加熱,水浴循環,設置水浴溫度
2. 裝好溶出杯,并用壓塊固定
3. 安裝轉籃或槳板,并調節與杯底的距離,調節好后用離合器固定
4. 加入溶出溶媒,并確保溶媒液面低于水浴箱內水面
5. 設置轉速,檢查轉桿轉動是否正常
6. 安裝取樣裝置,并調節取樣點,使其恰好位于轉籃或槳板上端距溶媒液面中間處
7. 檢測溶媒溫度,應保持在37℃±0.2℃
8. 投樣,在規定時間點取樣(過濾、取樣應在30秒內完成)
9. 注意觀察溶出現象,做好試驗紀錄。
(三)試驗結束后處理
關機后,先測定數據,清洗溶出杯、槳桿、取樣器、試管、移液管、量筒等試驗用儀器,洗干凈后放置在指定位置,空干放置。
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