2010藥典異常毒性檢查法
發布于 2011/06/15閱讀(1490)來源 ltrlw
摘要
2010藥典異常毒性檢查法
內容
本法系給予小鼠一定劑量的供試品溶液,在規定時間內觀察小鼠出現的死亡情況,以判定供試品是否符合規定的一種方法。
供試用的小鼠應健康合格,體重17~20g,在試驗前及試驗的觀察期內,均應按正常飼養條件飼養。做過本試驗的小鼠不得重復使用。
供試品溶液的制備 除另有規定外,用氯化鈉注射液按各品種項下規定的濃度制成供試品溶液。
檢查法 除另有規定外,取上述小鼠5 只,按各品種項下規定的給藥途徑,每只小鼠分別給予供試品溶液0.5ml。給藥途徑分為以下幾種:
靜脈注射 將供試品溶液注入小鼠尾靜脈,應在4~5 秒內勻速注射完畢。規定緩慢注射的品種可延長至30 秒。
腹腔注射 將供試品溶液注入小鼠腹腔。
皮下注射 將供試品溶液注入小鼠腹部或背部兩側皮下。
口服給藥 將供試品溶液通過適宜的導管,灌入小鼠胃中。
結果判斷 除另有規定外,全部小鼠在給藥后48 小時內不得有死亡;如有死亡時,應另取體重18~19g 的小鼠10 只復試,全部小鼠在48 小時內不得有死亡。
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